El fin de un ícono: por qué el LIFEPAK CR Plus desaparece de la escena

Cualquiera que lleve tiempo trabajando con DEAs lo reconoce casi al instante: el LIFEPAK CR Plus. El característico DEA negro y naranja de Physio-Control apareció en el mercado a principios de este siglo y se convirtió en uno de los desfibriladores más reconocibles de su generación. Ya en 2003, el dispositivo se utilizaba en todo el mundo. Una corrección de producto estadounidense de ese año muestra que solo una serie de producción temprana constaba de 7.095 dispositivos distribuidos en los Estados Unidos y muchos otros países, entre ellos los Países Bajos.

Más de veinte años después, la era del CR Plus llega a su fin. La venta de nuevos dispositivos en los países donde se requería el marcado CE finalizó el 1 de abril de 2019. Para los propietarios actuales, aquello no fue motivo para reemplazar de inmediato su DEA. Stryker esperaba poder seguir prestando soporte a los equipos durante todo su periodo de garantía limitada. Para el LIFEPAK CR Plus, ese periodo era de ocho años.

En febrero de 2026, la situación cambió. Stryker interrumpió la fabricación de los electrodos QUIK-PAK y del cargador de batería CHARGE-PAK para el LIFEPAK CR Plus y el LIFEPAK EXPRESS. Según el fabricante, problemas continuos e imprevistos con la disponibilidad de componentes y restricciones en la cadena de suministro obligaron a finalizar el soporte antes de lo previsto originalmente.

Esto puso fin al suministro regular de consumibles originales para mantener operativos los DEAs CR Plus existentes. Después de febrero aún podía haber existencias en el mercado, pero ese stock ya no se repondrá. Para los numerosos DEAs CR Plus que siguen en servicio, comienza así una retirada progresiva e inevitable.

Lo curioso es que un CR Plus no necesita estar técnicamente averiado para esto. Un dispositivo puede seguir superando sus autoevaluaciones e indicar que está listo para usarse, mientras desaparece la posibilidad de mantenerlo a largo plazo. En cuanto sea necesario reemplazar los componentes instalados, simplemente no habrá nueva producción del kit de repuesto original.

Esto plantea una pregunta interesante: ¿es febrero de 2026 el comienzo del fin definitivo del LIFEPAK CR Plus, o surgirá un mercado secundario para el gran grupo de dispositivos que todavía está en uso?

Un DEA de principios de siglo

No hemos podido encontrar cifras exactas de ventas mundiales del LIFEPAK CR Plus. Por lo tanto, la afirmación habitual de que es uno de los DEAs más vendidos del mundo no se puede respaldar con datos públicos fiables y no la asumimos como un hecho.

Sin embargo, su amplia distribución internacional es demostrable. En mayo de 2003, el fabricante llevó a cabo una corrección para 7.095 DEAs CR Plus con números de serie específicos. Según la FDA, esos dispositivos se habían distribuido a nivel mundial, incluyendo países como Australia, Canadá, India, Israel, Nueva Zelanda, Países Bajos, Sudáfrica y Arabia Saudita.

Esos 7.095 dispositivos representan únicamente los equipos afectados de aquella serie de producción inicial, no el número total de DEAs CR Plus fabricados en los años siguientes. Cuántos dispositivos se vendieron finalmente y cuántos de ellos siguen operativos hoy en Europa sigue siendo una incógnita.

La posición del CR Plus en el mercado sí está clara. El dispositivo fue desarrollado como un DEA para Public Access Defibrillation (desfibrilación de acceso público): poner la desfibrilación al alcance fuera del entorno sanitario profesional tradicional, para que incluso un primer interviniente con formación limitada pudiera utilizar un DEA ante un paro cardíaco.

El nombre LIFEPAK ya estaba fuertemente vinculado a los equipos de desfibrilación profesional. El CR Plus llevó esa marca a un público mucho más amplio, llegando a empresas, clubes deportivos y otros lugares donde se necesitaba un DEA antes de la llegada de los servicios de emergencia.

El peculiar CHARGE-PAK

Una parte importante del problema actual reside en la forma en que Physio-Control diseñó el sistema de alimentación del CR Plus. En la práctica, al CHARGE-PAK a menudo se le llama simplemente «la batería del DEA», pero técnicamente esto no es del todo correcto.

El CR Plus contiene una batería interna recargable de litio que alimenta el DEA. El CHARGE-PAK intercambiable es denominado por el fabricante como un battery charger (cargador de batería). Según la documentación oficial, proporciona una carga de mantenimiento a la batería interna para conservarla en el nivel adecuado.

Esto lo diferencia de los DEAs en los que el usuario simplemente retira la batería principal del dispositivo y la reemplaza por una nueva.

El CHARGE-PAK también llama la atención en otro aspecto. Según el manual, tras su instalación, un CHARGE-PAK nuevo queda vinculado internamente al desfibrilador correspondiente. Por ello, Physio-Control advierte que no se debe transferir un CHARGE-PAK usado a otro CR Plus.

El fabricante exige además que el CHARGE-PAK y los electrodos QUIK-PAK se reemplacen simultáneamente. Por esa razón, se vendían juntos como un kit de repuesto. Según el manual, el reemplazo es necesario después del uso del desfibrilador, cuando aparece el indicador de CHARGE-PAK o al alcanzar la fecha de caducidad indicada.

Esta combinación específica hace que la descontinuación actual sea más compleja que la simple retirada de una batería de DEA ordinaria.

1 de abril de 2019: cese de ventas en Europa

Stryker finalizó las ventas del LIFEPAK CR Plus y del LIFEPAK EXPRESS en los países donde se requería el marcado CE el 1 de abril de 2019. En los Estados Unidos, el cese de ventas ocurrió más tarde, el 31 de octubre de 2020.

Esto no significó que los DEAs CR Plus existentes quedaran obsoletos de inmediato. Al contrario: Stryker esperaba poder seguir prestándoles soporte durante años. El CR Plus contaba con una garantía limitada de ocho años y, durante la descontinuación inicial, el fabricante asumió que las piezas de repuesto continuarían disponibles a lo largo de ese periodo.

Hay una distinción importante aquí: dejar de vender un DEA solo significa que ya no se comercializan unidades nuevas. Mientras los repuestos, los electrodos y el soporte técnico sigan disponibles, un equipo existente puede continuar operativo durante años.

Eso fue exactamente lo que ocurrió con el CR Plus. Los dispositivos permanecieron instalados en multitud de ubicaciones después de 2019, y los kits de repuesto QUIK-PAK/CHARGE-PAK siguieron comercializándose.

Hasta que Stryker emitió un nuevo comunicado a finales de 2025.

Stryker se ve obligado a finalizar antes de lo previsto

En diciembre de 2025, Stryker informó a sus clientes de que no podría cumplir con la expectativa previa de mantener el soporte para el CR Plus durante todo su periodo de garantía limitada. La empresa citó problemas continuos e imprevistos en la disponibilidad de componentes y limitaciones en la cadena de suministro.

Stryker anunció la descontinuación de los electrodos QUIK-PAK y del cargador de batería CHARGE-PAK para febrero de 2026. Ese momento ya ha pasado.

Tras el fin de la producción, aún podía quedar stock en los distribuidores. Sin embargo, para la perspectiva general, ese inventario residual no es determinante. El cambio fundamental es que no hay una nueva producción original detrás. Cada kit original que se venda o se use ya no volverá a reponerse.

Por lo tanto, la situación desde febrero de 2026 es sustancialmente diferente a la de los años posteriores al cese de ventas del propio dispositivo.

¿Cuándo llega realmente el fin de vida útil de un DEA?

Un DEA no queda automáticamente inservible porque su fabricante lance un sucesor. Del mismo modo, un indicador verde de estado o un símbolo de OK hoy no garantizan que un equipo se pueda mantener durante años.

Con el CR Plus, estos dos aspectos se están separando claramente. La electrónica puede seguir funcionando mientras la cadena de suministro para su mantenimiento desaparece.

El propietario de un CR Plus puede encontrarse en un momento dado con un equipo sin ningún fallo técnico interno, pero que necesita un cambio de consumibles. Sin productos de repuesto adecuados disponibles, el dispositivo no se puede mantener listo para su uso de manera sostenible.

Por lo tanto, no existe una fecha única en la que todos los DEAs CR Plus de Europa queden inservibles de golpe. El punto final real varía según el dispositivo y depende del estado de sus componentes y de si llega a utilizarse.

Lo que es seguro es que la cadena de producción original se ha detenido. Sin una alternativa, el número restante de DEAs CR Plus irá reduciéndose de manera inevitable.

¿Puede otro fabricante mantener vivo el CR Plus?

Aquí es donde la historia se vuelve más interesante. ¿Por qué otro fabricante no podría producir las piezas que han desaparecido?

La respuesta es más matizada que un simple «no se permite por el MDR». El Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) no prohíbe de antemano los accesorios de terceros. De hecho, el MDR reconoce explícitamente la figura del accesorio de un producto sanitario: un artículo destinado por su fabricante a ser utilizado conjuntamente con uno o varios productos sanitarios específicos para permitir o facilitar la utilización del producto conforme a su finalidad prevista.

En principio, otro fabricante puede desarrollar un accesorio para un producto sanitario de Stryker. Al hacerlo, ese fabricante asume la responsabilidad legal correspondiente. El producto debe comercializarse legalmente en el mercado europeo para esa aplicación, y el fabricante debe justificar su finalidad prevista, seguridad, rendimiento y compatibilidad conforme al marco normativo europeo aplicable.

La diferencia entre «encaja en un CR Plus» y «destinado y regulado por el fabricante de forma demostrable para su uso con un CR Plus» es esencial en el ámbito de los productos sanitarios.

Existen electrodos de terceros en el mercado

Investigando más a fondo, el panorama resulta ser más interesante de lo que parecía a primera vista.

Existe al menos un fabricante europeo que ofrece sus propios electrodos de desfibrilación y menciona explícitamente al LIFEPAK CR Plus en su documentación de compatibilidad.

El fabricante italiano EF Medica produce una amplia gama de electrodos de desfibrilación para equipos de diversas marcas. En la información técnica actual de EF Medica, el electrodo para adultos 87.111.41 figura expresamente como compatible con los modelos LIFEPAK 15, LIFEPAK 20, LIFEPAK 1000, LIFEPAK CR Plus y LIFEPAK EXPRESS. Además, el fabricante ofrece un electrodo pediátrico con atenuación de energía para el CR Plus y el EXPRESS.

Esta es una precisión importante frente a la idea de que no existen electrodos de terceros para el CR Plus.

La documentación de compatibilidad de EF Medica lleva un marcado CE con el número 0051. Lo que no hemos podido confirmar con suficiente certeza basándonos en la información pública disponible es bajo qué régimen de certificación europeo exacto se comercializa actualmente ese electrodo para adultos compatible con el CR Plus. Para afirmar rotundamente que este producto específico está completamente certificado bajo el MDR, sería necesario verificar la Declaración de Conformidad actualizada y los datos del certificado correspondiente.

Esta distinción es relevante. Un producto sanitario con marcado CE en 2026 puede estar comercializándose bajo disposiciones transitorias de la antigua Directiva de Productos Sanitarios (MDD), mientras que otros productos caen directamente bajo el MDR.

Por ello, nos limitamos a lo que respaldan las fuentes: se demuestra la existencia de un fabricante europeo que ofrece un electrodo de terceros para el LIFEPAK CR Plus. El estado normativo exacto bajo el MDR para ese electrodo específico requiere una verificación más detallada.

Compatibilidad de terceros demostrada en Estados Unidos

Que otro fabricante puede desarrollar electrodos técnicamente adecuados para el CR Plus también ha sido demostrado en los Estados Unidos.

En 2020, la FDA aprobó electrodos de desfibrilación multifunción de Cardinal Health. En la documentación oficial de la FDA se indica explícitamente que varios electrodos Kendall y Medi-Trace Cadence con conector Physio-Control son aptos para los modelos LIFEPAK 15, LIFEPAK 20, LIFEPAK 1000, LIFEPAK CR Plus y LIFEPAK EXPRESS.

Para lograrlo, Cardinal Health tuvo que comparar el rendimiento de sus electrodos con los originales. Los documentos de la FDA muestran que se evaluaron aspectos como la impedancia eléctrica y el efecto de los electrodos en la onda de desfibrilación.

Esto demuestra por qué el término «compatible» en un electrodo de desfibrilación significa mucho más que un simple conector que encaja.

Por supuesto, la aprobación de la FDA no equivale a una autorización de comercialización en Europa. Sin embargo, el ejemplo demuestra que es técnica y normativamente posible que otro fabricante desarrolle un electrodo para su uso con el CR Plus.

Sin embargo, esto no resuelve el problema principal.

El CHARGE-PAK es el verdadero cuello de botella

Aunque existan electrodos de terceros adecuados, el LIFEPAK CR Plus sigue dependiendo de su sistema de energía. Y es precisamente ahí donde la brecha en el mercado secundario parece ser mucho mayor.

Junto con los electrodos QUIK-PAK, Stryker también retiró el cargador de batería CHARGE-PAK en febrero de 2026. El manual oficial muestra que este componente no es un accesorio independiente que solo contiene energía. El CHARGE-PAK mantiene la batería interna del DEA y queda vinculado internamente al dispositivo tras su instalación.

Hasta donde hemos podido verificar al redactar este artículo, no hemos encontrado ningún reemplazo de CHARGE-PAK de terceros cuyo fabricante especifique de forma demostrable que está destinado al LIFEPAK CR Plus y comercializado legalmente dentro del marco europeo de productos sanitarios.

Esta es una conclusión mucho más precisa e importante que afirmar que «no existen piezas de terceros», algo que no resulta cierto en el caso de los electrodos.

La cuestión principal es quién puede suministrar un sustituto para el CHARGE-PAK.

Sin una solución para ese componente, un electrodo alternativo no puede garantizar por sí solo la vida útil operativa del CR Plus.

¿Quién cubrirá ese vacío?

Esto plantea una cuestión técnica y comercial interesante: ¿cuántos DEAs LIFEPAK CR Plus siguen instalados en Europa y es esa base instalada lo suficientemente grande como para justificar el desarrollo de un CHARGE-PAK alternativo?

Tampoco hemos podido determinar con certeza esa primera cifra. No existen datos públicos que indiquen cuántos DEAs CR Plus se vendieron en total en Europa ni cuántos siguen operativos hoy en día. Por esa razón, no citaremos cifras sin fuente que hablen de cientos de miles de dispositivos.

Lo que es indudable es que se trata de más de un puñado de equipos. Solo una corrección de producto en 2003 afectó a 7.095 unidades distribuidas globalmente, y el modelo permaneció en el mercado durante años. Sin embargo, ese dato no basta para deducir la base europea instalada actual.

Para un potencial fabricante, esa cifra exacta es determinante. Desarrollar un componente para un producto sanitario requiere mucho más que diseñar una carcasa de plástico a medida e insertar unas celdas de batería. Un fabricante debe comprender cómo funciona el sistema original, desarrollar un producto que interactúe correctamente con él y demostrar su seguridad y rendimiento para el uso previsto.

En el otro lado de la balanza hay potencialmente miles de clientes con el mismo problema: un DEA que funciona, pero para el cual el fabricante original ya no produce el CHARGE-PAK.

Un mercado con fecha de caducidad

Existe una dificultad añadida en este modelo de negocio: el mercado potencial se reduce cada día.

Desde el 1 de abril de 2019 no se venden DEAs LIFEPAK CR Plus nuevos en Europa. Cada CR Plus que se reemplaza por otro modelo, se avería o se retira del servicio por cualquier otro motivo, desaparece de forma definitiva del grupo de clientes potenciales para un fabricante del mercado secundario.

Esto significa que el tiempo juega en contra de un nuevo fabricante. El desarrollo, la validación y la tramitación de las etapas regulatorias necesarias requieren tiempo, mientras que en ese mismo periodo más propietarios decidirán simplemente reemplazar su CR Plus.

Cuanto más tarde en llegar una solución, menor será el mercado. Y cuanto más pequeño sea el mercado, más difícil será amortizar la inversión requerida.

Por otro lado, una gran base instalada remanente podría representar un nicho atractivo. Los dispositivos ya están vendidos y los usuarios ya existen. Un fabricante no tendría que desarrollar una plataforma de DEA completamente nueva, sino resolver un problema concreto para un grupo existente de usuarios.

La gran incógnita sigue siendo la misma: ¿cuántos DEAs CR Plus siguen colgados en las paredes?

Un dilema de sostenibilidad imprevisto

Esta retirada gradual también tiene una vertiente de sostenibilidad. Un CR Plus puede seguir funcionando técnicamente pero terminar siendo reemplazado porque un componente esencial ya no está disponible. De este modo, equipos completos corren el riesgo de convertirse en residuos electrónicos cuando su electrónica central aún no presenta ningún fallo.

Esto hace que una solución de mercado secundario bien desarrollada sea potencialmente interesante. Si un fabricante puede suministrar repuestos demostrablemente seguros y adecuados, se podría prolongar la vida útil de los equipos existentes.

No obstante, en un DEA, la sostenibilidad nunca puede ser un argumento para comprometer la fiabilidad. Una batería o un electrodo de imitación no homologados no son una solución cuando en un paro cardíaco se debe confiar plenamente en el funcionamiento de todo el sistema.

Por eso mismo, el cumplimiento regulatorio de cualquier opción del mercado secundario es fundamental.

¿Necesitas asesoramiento para sustituir tu LIFEPAK CR Plus?

La cronología está clara. El LIFEPAK CR Plus ya estaba en el mercado internacional en 2003. Las ventas en países donde se requería el marcado CE finalizaron el 1 de abril de 2019. Stryker esperaba seguir prestando soporte a los equipos existentes durante su periodo de garantía limitada, pero tuvo que dar marcha atrás debido a problemas de disponibilidad de componentes y de la cadena de suministro. En febrero de 2026 se descontinuaron también los electrodos QUIK-PAK y el cargador de batería CHARGE-PAK.

Como consecuencia, los DEAs CR Plus restantes irán desapareciendo progresivamente. No todos el mismo día ni necesariamente porque los dispositivos estén averiados. Llegará el momento para cada equipo en que sea necesario cambiar los consumibles y la cadena de producción original ya no exista para suministrarlos.

Nuestro análisis aporta un matiz interesante. Para los electrodos ya existe un mercado secundario: tanto en Europa como en Estados Unidos hay ejemplos de otros fabricantes que ofrecen electrodos diseñados específicamente para el CR Plus. Por lo tanto, la idea de que solo son posibles los electrodos originales no es correcta.

El verdadero cuello de botella parece ser el CHARGE-PAK.

Para ese componente específico aún no hemos encontrado un sucesor de terceros en Europa con conformidad demostrada. A menos que aparezca uno, este pequeño elemento podría acabar determinando cuándo deberán reemplazarse miles de DEAs LIFEPAK CR Plus que técnicamente aún funcionan.

Así pues, la pregunta cambia.

No es: ¿puede alguien fabricar repuestos alternativos para un LIFEPAK CR Plus? Para los electrodos ya sabemos que la respuesta es sí.

La pregunta más interesante es: ¿puede alguien desarrollar un sustituto técnica y normativamente sólido para el CHARGE-PAK, y quedan suficientes DEAs CR Plus en Europa para que sea comercialmente viable?

Quien consiga resolver ese problema tal vez no venda un DEA nuevo.

Pero podría prolongar la vida útil de uno de los DEAs más icónicos de los últimos veinte años.